Aevizol – AVZ2

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2 x siringhe da 0,5ml di idrogel + 2 siringhe di reticolante da 0,5 ml + 10 aghi

Aevizol® Hydrogel New Formula

La tecnologia dell’idrogel al servizio della terapia parodontale e perimplantare

Aevizol® Hydrogel New Formula è un sistema di drug delivery topico basato su un idrogel solidificabile ad elevata adesività, progettato per creare una barriera stabile nel sito di applicazione e favorire il controllo locale dell’ambiente batterico.

Una tecnologia sviluppata per combinare in un unico sistema adesività, sigillatura, ritenzione del principio attivo e azione batteriostatica.

Una nuova generazione di idrogel per trattamento locale

Nel trattamento parodontale e perimplantare, il controllo del biofilm e la gestione dell’ambiente locale rappresentano elementi fondamentali.

Aevizol® nasce da un approccio tecnologico che integra materiali polimerici biocompatibili e sistemi di drug delivery, con l’obiettivo di mantenere il prodotto nel sito trattato e prolungarne la funzione locale.

Il risultato è un idrogel che, una volta applicato, si stabilizza attraverso un processo di reticolazione, trasformandosi in una struttura più consistente e adesiva.


Quattro azioni, un unico sistema

01 — Riempie

L’idrogel occupa la tasca parodontale e contribuisce a ostacolare l’ingresso di residui alimentari e contaminanti.

02 — Aderisce

La sua elevata adesività crea una barriera fisica che contribuisce a contrastare l’accumulo e la progressione del biofilm nel sito trattato.

03 — Sigilla

La componente muco-adesiva favorisce l’adesione ai tessuti dentali e parodontali, contribuendo alla protezione del sito dall’ambiente orale esterno.

04 — Trattiene

La matrice polimerica trattiene il principio attivo (metronidazolo) all’interno dell’idrogel, favorendone la permanenza e l’azione locale nel tempo.


La reticolazione: la tecnologia che stabilizza il sigillo

Il sistema Aevizol® è costituito da due componenti complementari.

La prima è una matrice viscosa contenente polimeri biocompatibili e principio attivo.

La seconda è una soluzione acquosa reticolante, trasparente e ad elevata fluidità.

Al momento dell’applicazione, le due componenti interagiscono dando origine al processo di reticolazione.

Il gel aumenta la propria consistenza e si stabilizza nel sito, creando un sigillo adesivo e protettivo progettato per mantenere la propria funzione locale per un periodo prolungato.

Tempo di permanenza efficace: almeno tre settimane, in funzione delle condizioni cliniche e delle modalità di applicazione.


Dalla ricerca sui materiali alla terapia locale

Aevizol® nasce dallo studio dell’interazione tra polimeri biocompatibili, principi attivi, microrganismi e tessuti biologici.

La tecnologia è stata sviluppata con l’obiettivo di ottenere una matrice capace di:

aderire → stabilizzarsi → sigillare → trattenere il principio attivo.

Un approccio che porta il concetto di drug delivery oltre la semplice applicazione del principio attivo, concentrando l’azione direttamente nel sito interessato.


Controllo locale del microambiente

La struttura dell’idrogel contribuisce a creare una barriera fisica nei confronti della contaminazione batterica e a limitare la diffusione della carica microbica.

La matrice stabilizzata agisce localmente, contribuendo al controllo dell’ambiente della tasca parodontale e perimplantare e supportando le procedure cliniche finalizzate alla bonifica del sito.

L’obiettivo non è sostituire la terapia meccanica, ma affiancarla con una tecnologia progettata per prolungare la protezione del sito trattato.

Aevizol®, la bonifica del sito

Per ottenere le migliori condizioni di applicazione, il trattamento con Aevizol® deve essere preceduto dalle procedure cliniche necessarie alla rimozione del biofilm dalla superficie implantare o radicolare.

Aevizol® è concepito come sistema complementare alla terapia professionale, non come sostituto delle procedure di decontaminazione e igiene del sito.


Aevizol® & Laser

Dalla fototerapia alla protezione prolungata del sito

L’impiego di Aevizol® in associazione alle procedure laser permette di integrare l’azione del trattamento con una successiva protezione locale del sito mediante idrogel.

Dopo la procedura laser, l’idrogel può contribuire a mantenere una barriera adesiva nel sito trattato e a supportare il controllo della contaminazione batterica.

Laser + Aevizol®: due tecnologie complementari, un approccio integrato al controllo locale.


La tecnologia Aevizol®

Adesività

Per una permanenza localizzata nel sito di applicazione.

Reticolazione

Per trasformare il gel in una matrice più consistente e stabile.

Sigillatura

Per creare una barriera protettiva nei confronti dell’ambiente orale.

Drug delivery

Per trattenere il principio attivo all’interno della matrice polimerica.

Azione locale

Per concentrare la funzione del sistema direttamente nell’area interessata.

Materiali biocompatibili

Per una tecnologia progettata nel rispetto dei principi di biocompatibilità.


Aevizol® Hydrogel New Formula

Una barriera intelligente.

Un’azione locale.

Una nuova tecnologia per il controllo del sito trattato.

Aevizol® Hydrogel New Formula integra ricerca sui materiali, tecnologia di reticolazione e drug delivery in un unico sistema progettato per la terapia topica parodontale e perimplantare.

La tecnologia dell’idrogel. Direttamente dove serve.

NON contiene acidi, metacrilati, alcol, fenoli.

Aut. Min. n.94 del 08/04/1998

British Pharmacopoeia 2016 (art.3, comma 1 lettera b) Decreto Legislativo 219/2016

COD: AVZ2 Categoria:

Informazioni aggiuntive

Dimensioni 3 × 25 × 9,5 cm
N. Siringhe e aghi

2 x siringhe da 0,5ml di idrogel con MTN + 2 siringhe di reticolante da 0,5 ml + 10 aghi

Istruzioni e modalità d'impiego

AEVIZOL® NEW FORMULA

Hydrogel reticolabile per la sigillatura delle tasche parodontali
Dispositivo per applicazione topica professionale in ambito odontoiatrico

1. Descrizione del Prodotto

Preparato galenico officinale pronto all’uso in forma di idrogel polimerico reticolabile contenente metronidazolo. Applicato nelle tasche parodontali, forma una struttura compatta ad azione mucoadesiva e sigillante.
Composizione a due componenti:
  • Gel con metronidazolo: viscoso, da bianco a lievemente paglierino.
  • Soluzione acquosa reticolante: trasparente e fluida, induce la reticolazione e il consolidamento del gel in situ.

2. Meccanismo d’Azione

  • Riempimento: occupa la tasca parodontale prevenendo l’accumulo di residui.
  • Azione Meccanica: ostacola la formazione e l’accumulo del biofilm batterico.
  • Azione Mucoadesiva & Sigillante: crea una barriera fisica contro la diffusione batterica.
  • Azione Batteriostatica Locale: trattiene il metronidazolo per il controllo prolungato dei patogeni sensibili.

3. Vantaggi Clinici

  • Facile applicazione professionale con reticolazione in situ.
  • Formazione di un sigillo compatto ad elevata permanenza (fino a 3+ settimane).
  • Rilascio mirato e locale di principio attivo con elevata tollerabilità.

4. Composizione

Acqua, Alcol polivinilico (PVA), Metronidazolo, Soluzione acquosa reticolante.

5. Indicazioni & Preparazione del Sito

  • Indicazioni: Esclusivamente per uso topico professionale da parte dell’odontoiatra nelle tasche parodontali.
  • Pre-trattamento: Eseguire la bonifica del sito (scaling/root planing) per rimuovere il biofilm. In caso di mobilità implantare, valutare la rimozione dell’impianto prima dell’applicazione. Non è necessario asciugare preventivamente la tasca.

6. Preparazione del Dispositivo

  1. Verificare integrità, scadenza e conservazione della confezione.
  2. Svitare il tappo Luer Lock della siringa gel; muovere delicatamente lo stantuffo avanti/indietro (con tappo inserito) per omogeneizzare.
  3. Avvitare l’ago smusso sterile in dotazione.

7. Protocollo di Applicazione

  1. Detersione: Completare la bonifica e la rimozione del biofilm.
  2. Deposizione: Applicare il gel con metronidazolo direttamente nella tasca.
  3. Reticolazione: Applicare alcune gocce di soluzione reticolante a contatto con il gel.
  4. Consolidamento & Eccessi: Attendere la formazione della matrice compatta e rimuovere gli eccessi dopo 2–3 minuti.
Dosaggio: Non superare il contenuto di 1 siringa per applicazione ed evitare sovradosaggi. In caso di sanguinamento, seguire i protocolli clinici idonei.

8. Istruzioni Post-Trattamento (Paziente)

  • Prima ora: Divieto assoluto di risciacquare, mangiare o bere.
  • Dal giorno successivo: Riprendere l’igiene orale con spazzolino morbido secondo le indicazioni del professionista.

9. Controllo e Rimozione

Dopo circa 20 giorni, il residuo di Aevizol® New Formula deve essere rimosso dall’odontoiatra. Se necessario, valutare una seconda applicazione.

10. Controindicazioni & Precauzioni

  • Ipersensibilità nota a uno dei componenti o al metronidazolo.
  • Controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
  • Sospendere l’uso in caso di reazioni avverse o sensibilizzazione.

11. Interazioni & Avvertenze

  • Interazioni: Rischio limitato grazie al basso dosaggio locale. Valutare terapie concomitanti.
  • Avvertenze: Monouso (non riutilizzare né risterilizzare). Monouso immediato dopo l’apertura. Non disperdere nell’ambiente. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

12. Conservazione & Validità

  • Conservazione: Luogo chiuso, al riparo da luce e calore, a 16 °C – 25 °C. Non refrigerare né congelare.
  • Validità: 18 mesi dalla data di produzione a confezione integra.

13. Contenuto della Confezione

  • 2 siringhe da 0,5 ml di gel con metronidazolo
  • 2 siringhe di soluzione acquosa reticolante
  • Aghi smussi sterili + Istruzioni per l’uso
Produttore e Contatti
DENTATECH Tel: +39 0121 377750
C.so Torino 50 – 10064 Pinerolo (TO), Italia E-mail: dentatechsas@gmail.com
Web: www.dentatech.it

Caratteristiche

Fra gli anni ottanta e novanta sono apparsi sul mercato dispositivi topici a rilascio di farmaci, nei quali il principio attivo perdeva la propria efficacia in poche ore, ciò era dovuto principalmente alla impossibilità da parte dello scaffold di rilasciare il farmaco in maniera controllata inoltre, una volta applicato, il prodotto si disperdeva velocemente. Il metronidazolo inglobato in Aevizol® Hydrogel New Formula impedisce la diffusione batterica senza disciogliersi nella soluzione acquosa all’interno del gel.

Il metronidazolo in Aevizol® Hydrogel New Formula è presente sotto forma di nanoparticelle molecolari solide connesse con legame fisico alla “gabbia” polimerica tridimensionale del gel che ne impedisce la dispersione. Aevizol® è idrofilo e necessita della presenza in sito della componente acquosa dei fluidi biologici.

Le modalità di rilascio di Aevizol® Hydrogel New Formula sono date dalle proprie caratteristiche tecnologiche di formulazione. I vantaggi di tale sistema sono:

  • Efficacia.
  • Eliminazione quasi immediata del dolore e degli effetti collaterali delle cure antibiotiche
    sistemiche e topiche.
  • Una sola applicazione e aumento della compliance del paziente.

Il Metronidazolo

Perchè Aevizol® utilizza il metronidazolo? Il metronidazolo sequestrato all’interno del gel è un antibiotico che agisce principalmente sui batteri anaerobiotici Gram- i protozoi ed è antifungino. Entra nelle pareti cellulari batteriche e rompe il DNA inibendo la sua sintesi. Ha quindi un’effetto specifico sugli agenti patogeni che causano la malattia .Studi clinici hanno evidenziato  che il metronidazolo è attivo anche contro i bacilli resistenti a moltissimi farmaci, come i Bacteroides e i Gram positivi quali i Clostridi. È molto utilizzato in medicina. Pur essendo presenti con un basso numero, i ceppi batterici anaerobici condizionano in maniera importante la malattia. I presidi atti a eliminare il biofilm da soli, non sono sufficienti a sopprimere il livello batterico restante in situ. Il metronidazolo reso solubile in acqua, viene veicolato attraverso lo speciale carrier Idrogel di Aevizol® in modo costante, con una concentrazione ottimale e senza interruzioni per il tempo sufficiente affinché questo esplichi  la propria azione terapeutica. Non sono stati evidenziati casi di intolleranza al farmaco o di resistenza batterica in quanto il metronidazolo contenuto in Aevizol® agisce localmente senza alcuna implicazione sistemica. Il principio attivo in Aevizol® è presente con una concentrazione del 25%.

GALENICO-OFFICINALE Legge n.94 del 08/04 1998

La Parodontite

La parodontite, è un’infiammazione dei tessuti parodontali che determina una perdita
d’attacco dei denti rispetto all’alveolo con conseguente formazione di tasche parodontali,
mobilità dentale ,sanguinamento gengivale, ascessi e suppurazioni, fino alla perdita di uno o più denti.

Nella eziopatogenesi, la presenza di batteri patogeni non è l’unico fattore coinvolto nell’insorgenza della parodontopatia saranno necessari anche cofattori locali (tartaro, affollamenti e dislocazioni
dentarie, malocclusioni, odontoiatria “iatrogena”, concavità e profondità delle strutture
morfologiche degli elementi dentali) e cofattori generali (malattie sistemiche, diabete, tabagismo, neoplasie, farmaci ,alterazioni salivari), che vanno a  modificare quella che è definita come
suscettibilità alla malattia da parte dell’ individuo.

Negli ultimi anni alcuni studi hanno messo in luce un possibile collegamento tra patologie cardiocircolatorie e infezioni orali di tipo cronico.

Tali studi sembrano confermare l’esistenza di un legame definito tra salute e stato generale
dell’organismo, inoltre i lavori pubblicati sull’argomento tendono a stabilire una correlazione tra
trattamenti parodontali e riduzione sistemica e vascolare del grado di infiammazione.

L’elemento dentale è di certo un bene prezioso ed insostituibile pur considerando tutti i progressi fatti dalla moderna implantologia, quando possibile, è sempre preferibile mantenere un elemento naturale.

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